ZA182 - Strategische QM-Beratung für Medizintechnik und Pharmazeutika

21/12/2021/in Interview, Medizintechnik, Prozesse

21.12.2021 40 Minuten

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Hinweise und Links aus der Episode:

die Strategische Beratung von Hilke im Web: https://sudergat.pro
DIN EN ISO 14971:2020-07 – Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019
DIN EN 62366-1:2021-08; VDE 0750-241-1:2021-08 – Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
DIN EN ISO 13485:2021-12 – Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021

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Hilke Sudergat

ZA181 - Cybersecurity in der Systementwicklung

10/12/2021/in Interview, Medizintechnik, Security

10.12.2021 41 Minuten

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Hinweise und Links aus der Episode:

der Cyberluchs im Web: https://cyberluchs.de
RE-Camp in Herford http://www.requirementsengineeringcamp.com

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ZA176 - Wie ein SPICE-Assessment bestehen? Teil 6 - Prozessbewertungen und die Nutzung für zukünftige Projekte

07/10/2021/in Audits & Assessments, Automobiltechnik, Automotive-SPICE, Prozesse, Systems-Engineering

07.10.2021 21 Minuten

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Hinweise und Links aus der Episode:

RE-Camp in Herford http://www.requirementsengineeringcamp.com
Veröffentlichungen der VDA-QMC https://vdaqmc.de/software-prozesse/automotive-spice/veroeffentlichungen/
kostenfreie Version des Prozess-Assessment-Modells (PAM) https://www.automotivespice.com/fileadmin/software-download/AutomotiveSPICE_PAM_31.pdf

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ZA174 - Wie ein SPICE-Assessment bestehen? Teil 5 - Vorbereitung und Durchführung

21/09/2021/in Audits & Assessments, Automobiltechnik, Automotive-SPICE, Prozesse, Systems-Engineering

21.09.2021 28 Minuten

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Hinweise und Links aus der Episode:

RE-Camp in Herford http://www.requirementsengineeringcamp.com
Veröffentlichungen der VDA-QMC https://vdaqmc.de/software-prozesse/automotive-spice/veroeffentlichungen/
etwas ältere Version (dafür kostenfreie Version) des PAM http://www.automotivespice.com/fileadmin/software-download/AutomotiveSPICE_PAM_v23_DE.pdf

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ZA172 - Wie ein SPICE-Assessment bestehen? Teil 4 - generische Praktiken in den Capability-Levels

31/08/2021/in Audits & Assessments, Automobiltechnik, Automotive-SPICE, Prozesse, Systems-Engineering

31.08.2021 32 Minuten

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Hinweise und Links aus der Episode:

RE-Camp in Herford http://www.requirementsengineeringcamp.com
Episoden-Voting des ZukunftsArchitekten https://zukunftsarchitekten-podcast.de/episoden-voting/
Veröffentlichungen der VDA-QMC https://vdaqmc.de/software-prozesse/automotive-spice/veroeffentlichungen/
etwas ältere Version (dafür kostenfreie Version) des PAM http://www.automotivespice.com/fileadmin/software-download/AutomotiveSPICE_PAM_v23_DE.pdf

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ZA170 - Wie ein SPICE-Assessment bestehen? Teil 3 - Artefakte und ihre Nutzung

17/08/2021/in Audits & Assessments, Automobiltechnik, Automotive-SPICE, Podcast, Systems-Engineering

17.08.2021 20 Minuten

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Hinweise und Links aus der Episode:

RE-Camp in Herford http://www.requirementsengineeringcamp.com
Veröffentlichungen der VDA-QMC https://vdaqmc.de/software-prozesse/automotive-spice/veroeffentlichungen/
etwas ältere Version (dafür kostenfreie Version) des PAM http://www.automotivespice.com/fileadmin/software-download/AutomotiveSPICE_PAM_v23_DE.pdf

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ZA169 - Wie ein SPICE-Assessment bestehen? Teil 2 - Prozesse und Basispraktiken

03/08/2021/in Audits & Assessments, Automobiltechnik, Automotive-SPICE, Prozesse, Systems-Engineering

03.08.2021 20 Minuten

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ZA167 - Wie ein SPICE-Assessment bestehen? Teil 1 - Prozessmodell und Capability-Levels

20/07/2021/in Audits & Assessments, Automobiltechnik, Automotive-SPICE, Prozesse, Systems-Engineering

20.07.2021 42 Minuten

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