ZA045 - Software, Qualität, Systeme und Zulassung in der Medizintechnik
19.03.2013
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Zusammenfassung
In dieser Episode bin ich im Gespräch mit Peter Knipp. Er ist Qualitäts- und Zulassungsspezialist aus der Medizintechnik und begleitet Entwicklungsprojekte. In einen spannenden Gespräch unterhalten wir und über unsere Erfahrungen in den unterschiedlichen Branchen.
Der Inhalt dieser Episode:
- Prozessmodelle in der Medizintechnik
- Agilität in der Medizintechnik
- Dokumentation in der Entwicklung
- Systeme und Komplexität
- Vernetzung von medizintechischen Systemen
- Verantwortung für Systeme
- Schnittstellen und IEC 80001-1 in Kliniken
- Der Systemingenieur in der Medizintechnik
- Spezifikation von Systemanforderungen
- Risiko von Systemen und Funktionen
- Einsatz von Entwicklungstools im Mittelstand
- eHealth, Apps und Medizinprodukte
- Zulassung von Medizinprodukte
Themen: Mittelstand in der Medizintechnik, Reifegrad in der agilen Entwicklung, Ausbildung zum Ingenieur, Usebility, System of a System, Architektur von Systemen, Systemhersteller, Realisieren von Risiken, Requirements, Lasten- und Pflichtenheft, Patterns, Requirementsmanagement-Werkzeuge, Konfigurationsmanagement-Werkzeuge, Versionierung und Nachvollziehbarkeit, Zulassung, FDA und TÜV, V-Modell und Dokumentation, Universitäten und Spezifikation
Verweis auf andere Episoden
- Episode #18 Agile Methoden in der Praxis
- Episode #22 Agile Methoden, SPICE & Qualitätssicherung
Peter Knipp im Netz:
- Die Homepage der Firma qcmed GmbH
- Peter Knipp bei Xing
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